Маркировка медизделий: 15 новых групп с 1 сентября 2026 года
С 1 сентября 2026 года маркировка охватит еще 15 групп медицинских изделий: шприцы, перчатки, маски, инфузионные системы, ортопедическую обувь, слуховые аппараты, коронарные стенты, филлеры и другие позиции. Основание — постановление Правительства № 375 от 6 апреля 2026 года, которое меняет правила маркировки медизделий из постановления № 894.
Сроки для новых групп разные. Одни товары с 1 сентября проходят полный цикл — от нанесения кода до вывода из оборота. Для других в сентябре включается только нанесение и ввод в оборот, а передача сведений об обороте начнется через год.
Проверьте, в какую группу попал ваш товар
Полный цикл с 1 сентября 2026 года. Нанесение кода, ввод в оборот, передача сведений об обороте и вывод из оборота:
обеззараживатели и очистители воздуха: бактерицидные установки, рециркуляторы, оборудование для фильтрации воздуха в помещениях;
обувь ортопедическая и вкладные корригирующие элементы к ней — стельки и полустельки;
стенты коронарные;
аппараты слуховые, кроме частей и принадлежностей;
томографы компьютерные;
санитарно-гигиенические изделия, применяемые при недержании;
перчатки медицинские.
Нанесение и ввод в оборот с 1 сентября 2026 года. Остальные этапы позже:
шприцы, инфузионные системы, пробирки, салфетки;
маски медицинские;
имплантаты для пластической хирургии и косметологии — филлеры и косметологические нити;
инкубаторы для новорождённых;
аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, аппараты искусственного дыхания и другая терапевтическая дыхательная аппаратура.
По этой группе сведения о выводе из оборота передают с 1 марта 2027 года, сведения об обороте — с 1 сентября 2027 года. Сделки с переходом права собственности в систему не передают по 31 августа 2027 года включительно.
Первая группа определена кодами ОКПД2 и номенклатурной классификации медизделий, вторая — ещё и кодами ТН ВЭД ЕАЭС. Сверяйте номенклатуру по кодам, а не по названию товара: одинаковые по названию позиции могут попасть в разные группы или не попасть в перечень вовсе.
Что можно не маркировать
Требование не распространяется на товары, которые вывозят за пределы ЕАЭС, если их продаёт производитель напрямую. При продаже через посредника маркировка обязательна.
Также не маркируют рекламные и маркетинговые образцы, не предназначенные для продажи, и товары по сделкам, сведения о которых составляют государственную тайну.
Отдельное исключение — изделия, которые не подлежат государственной регистрации по ч. 5 ст. 38 323-ФЗ. Это в том числе изделия, изготовленные по индивидуальным заказам.
Разберитесь с остатками
По остаткам постановление дает три разных срока.
Товары, купленные по 31 августа 2026 года включительно, а также ввезенные и выпущенные таможней с 1 сентября, маркируют по 30 сентября 2026 года — до того, как выставить их на продажу.
Нереализованные остатки, произведенные или ввезенные и введенные в оборот по 31 августа 2026 года, можно продавать без кодов до конца срока годности. Второй вариант — промаркировать их и подать сведения в систему по 31 августа 2027 года.
Для изделий со сроком службы срок короче — по 28 февраля 2027 года.
Настройте учет в 1С
Обновите конфигурацию. Поддержка новых товарных групп приходит с релизами. Проверьте текущий релиз своей УТ, БП, ERP или Розницы и обновите классификаторы.
Заведите виды номенклатуры с признаком маркируемой продукции. Без этого признака в карточке система не подставит коды в УПД при отгрузке. Ортопедическую обувь выделите отдельно от обычной: у неё свои коды ОКПД2 и своя логика оборота.
Опишите товары в Национальном каталоге. Постановление задало набор атрибутов для каждой новой группы. По шприцам это объём, размер иглы по шкале Гейджа, стерильность, одноразовость, основной материал. По маскам — размер, материал, количество единиц в упаковке. По филлерам — состав, объём, размер иглы. Ко всем карточкам добавлено поле «категория товара».
Подайте недостающие сведения о производителе. Производители, зарегистрированные в системе мониторинга до 1 сентября 2026 года, до 1 октября передают КПП по месту осуществления деятельности и идентификатор адреса в ФИАС. Компании, участвовавшие в эксперименте по маркировке медизделий, регистрацию заново не проходят — недостающие сведения подают по 30 сентября 2026 года.
Проверьте печать. Качество кода при нанесении должно быть не ниже класса 1,5 (С). Прогоните тестовую печать на своих принтерах заранее.
Настройте ЭДО. УПД с кодами маркировки должны уходить контрагентам и приниматься без ручной правки.
Проведите тестовый обмен с ГИС МТ. Ошибки в описании карточек вылезают именно на обмене. Найти их летом дешевле, чем в сентябре, когда партия уже стоит на складе.
Что будет, если не успеть
Продажа немаркированного товара — штраф с конфискацией по статье 15.12 КоАП. Товар без кода не получится вывести из оборота через кассу, и партия остается на складе, пока ее не промаркируют. Для первой группы это работает с 1 сентября 2026 года.
Чем поможет КБ99
Настройка 1С. Проверим конфигурацию, обновим классификаторы, настроим обмен с ГИС МТ и заведём новые товарные группы.
Национальный каталог. Опишем карточки товаров по новым атрибутам и проверим, что система их принимает.
ЭДО. Настроим обмен УПД с кодами маркировки, чтобы документы подписывались без ручной доработки.
Обучение. Покажем сотрудникам весь цикл: заказ кодов, нанесение, приемка, отгрузка, вывод из оборота.
Поддержка. Останемся на связи в период запуска и отчетности.
Оставьте заявку — проверим вашу номенклатуру по кодам ОКПД2 и ТН ВЭД и скажем, какие позиции попадают под маркировку с 1 сентября 2026 года, а какие позже.